在人們素養(yǎng)不斷提高的今天，報(bào)告使用的頻率越來越高，報(bào)告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。你知道怎樣寫報(bào)告才能寫的好嗎？下面是小編收集整理的醫(yī)療器械檢查整改報(bào)告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
醫(yī)療器械檢查整改報(bào)告1
一、完善醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任制。把日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治緊密結(jié)合起來，著力解決醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，把監(jiān)管工作落實(shí)到位。杜絕“以包代管”的現(xiàn)象。監(jiān)管工作要切實(shí)做到“三個(gè)實(shí)”。即任務(wù)實(shí)：工作緊緊圍繞市局的部署，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，針對我區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多的實(shí)際，做到監(jiān)管力度不減、監(jiān)管區(qū)域不空、監(jiān)管企業(yè)不少，監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。其中對上一年度新開辦的經(jīng)營企業(yè)以及問題較多需整改的企業(yè)，一年內(nèi)至少必須進(jìn)行一次復(fù)查；工作實(shí)：對企業(yè)的專項(xiàng)檢查、重點(diǎn)檢查要制定檢查方案，相關(guān)檢查記錄規(guī)范，建立健全企業(yè)監(jiān)管誠信檔案；效果實(shí)：在監(jiān)管檢查過程中，切忌圖形式、走過場。通過監(jiān)督檢查，達(dá)到強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、壓力意識(shí)，使之對存在的問題認(rèn)識(shí)深刻，在限期內(nèi)得到有效整改。按照省局和市局要求，每季度對企業(yè)監(jiān)管情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)上報(bào)，在當(dāng)季結(jié)束后的5個(gè)工作日內(nèi)將本地監(jiān)督檢查情況匯總上報(bào)市局醫(yī)療器械科。
二、著力完成醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。按照市局下達(dá)的抽驗(yàn)計(jì)劃，認(rèn)真按時(shí)按質(zhì)按量完成今年的醫(yī)療器械抽驗(yàn)工作任務(wù)。抽驗(yàn)工作要與日常監(jiān)管工作相結(jié)合，針對上一年度監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率高的品種，舉報(bào)投訴多的'品種以及日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)重點(diǎn)抽查。抽取的樣品由我局直送省食品藥品檢驗(yàn)所，要嚴(yán)格按規(guī)定抽樣，包括抽樣品名、抽樣數(shù)量、抽樣規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)索取、封樣、抽樣憑證的填寫等，都要認(rèn)真核對。抽驗(yàn)完成后，將抽樣信息及時(shí)報(bào)市局醫(yī)療器械科，以便及時(shí)在市局網(wǎng)站抽驗(yàn)公告。抽驗(yàn)工作要注意廣泛性、針對性、結(jié)構(gòu)性，注意從生產(chǎn)源頭和使用環(huán)節(jié)抽樣，同品種前后相連的抽樣，被抽樣單位盡量避免重復(fù)。
三、強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作實(shí)效。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測處置，牽涉到公眾的用械安全有效。今年，市局下達(dá)給我區(qū)計(jì)劃監(jiān)測數(shù)為11例。我局已明確專人負(fù)責(zé)，將進(jìn)一步加強(qiáng)與衛(wèi)生部門的協(xié)調(diào)聯(lián)系，逐步完善監(jiān)測工作的組織體系和監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，擴(kuò)大監(jiān)測面、擴(kuò)大監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)上報(bào)用戶，提升報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量。我局將繼續(xù)開展宣傳、培訓(xùn)活動(dòng)，建立和完善報(bào)告的信息通報(bào)，控制與處理工作制度。健全突發(fā)性不良事件應(yīng)急處置機(jī)制，防止重大醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。爭取提前一個(gè)月完成或超額完成今年的可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測任務(wù)。
四、提升行政許可審批能力。要繼續(xù)認(rèn)真執(zhí)行好省局印發(fā)的《省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》。為了減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提高審批效率，我局將積極協(xié)助市局做好新申辦《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的立項(xiàng)材料受理審核和換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申報(bào)材料的初審上報(bào)工作。在審辦過程中，要做到熱情服務(wù)，公開公正，耐心解答，及時(shí)辦結(jié)。注重申辦企業(yè)的規(guī)模、整體素質(zhì)，防止低水平重復(fù)建設(shè)。要建立不合格企業(yè)退出機(jī)制，對那些擅自變更地址、質(zhì)量管理人員長期不在崗、經(jīng)營場所長期關(guān)閉、無正當(dāng)理由規(guī)避監(jiān)管的企業(yè)要責(zé)令限期改正，對堅(jiān)持不改的企業(yè)要做好監(jiān)管記錄，建立企業(yè)誠信檔案，依法從嚴(yán)處理，清理出醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)。要協(xié)助市局做好本地企業(yè)調(diào)查，摸底工作，對許可證期限快到的企業(yè)，通知企業(yè)及時(shí)換證，對許可證已過期又不再經(jīng)營的企業(yè)督促其將許可證正副本上交市局，以便市局上報(bào)省局及時(shí)予以注銷。同時(shí)，還要按照市局有關(guān)文件要求，規(guī)范做好Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的受理審批發(fā)證工作。
醫(yī)療器械檢查整改報(bào)告2
為推動(dòng)我縣違法藥品廣告專項(xiàng)整治工作深入開展，嚴(yán)厲打擊違法藥品廣告等不法行為，根據(jù)《違法廣告藥品專項(xiàng)檢查工作要求》，結(jié)合實(shí)際，特制定本工作方案。
一、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
成立縣違法藥品廣告專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，其組成人員如下：
領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在稽查科，辦公室主任由沈珂同志兼任，負(fù)責(zé)專項(xiàng)整治工作的組織聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)溝通和信息上報(bào)等日常工作。
二、整治目標(biāo)
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以《藥品管理法》、《廣告法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品廣告審查管理辦法》等法律法規(guī)為依據(jù)，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、打防并重，集中整治藥品廣告方面的突出問題，凈化藥品市場秩序，營造良好的用藥環(huán)境，切實(shí)維護(hù)人民群眾的健康權(quán)益，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。
三、整治重點(diǎn)
�。ㄒ唬┪唇�(jīng)批準(zhǔn)或備案的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告；偽造廣告批準(zhǔn)文號(hào)、擅自篡改廣告審批內(nèi)容的行為。
（二）以公眾人物、專家、患者名義為產(chǎn)品功效作證明等嚴(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。
�。ㄈ┤我鈹U(kuò)大適應(yīng)癥范圍的嚴(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。
�。ㄋ模┲委煱┌Y、冠心病、糖尿病、腎病、肝病、肺病、白癜風(fēng)、帕金森病、性病等處方藥在大眾媒介的廣告。
�。ㄎ澹┩对V舉報(bào)集中，違法情節(jié)嚴(yán)重的藥品廣告。
�。┢渌麌�(yán)重虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告。
（七）已被采取暫停銷售措施的違法廣告藥品，但仍在繼續(xù)違法廣告或繼續(xù)銷售的。
四、整治步驟
專項(xiàng)整治工作分三個(gè)階段實(shí)施：
第一階段：動(dòng)員部署階段（20xx年6月1日至6月30日）
成立縣違法藥品廣告專項(xiàng)檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，統(tǒng)一安排部署全縣專項(xiàng)整治工作，制定專項(xiàng)整治工作具體實(shí)施方案。
第二階段：組織實(shí)施階段（20xx年7月1日至8月15日）
（一）自查階段。將專項(xiàng)整治工作要求及時(shí)告知轄區(qū)內(nèi)所有行政相對人，發(fā)動(dòng)、指導(dǎo)和督促其開展自查自糾工作。與廣告媒體簽訂《廣告誠信承諾書》；與涉藥企業(yè)簽訂《廣告誠信責(zé)任書》。
�。ǘ﹫�(zhí)法檢查。食品藥品監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)各種媒體的藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告進(jìn)行監(jiān)測，對涉及廣告藥品單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為，并督促相關(guān)單位限期整改。
�。ㄈ┱膹�(fù)查。對相關(guān)單位的整改情況予以復(fù)查，對整改不到位的單位進(jìn)行嚴(yán)肅處理。
第三階段：總結(jié)階段（20xx年8月15日至8月31日）。
對專項(xiàng)整治情況進(jìn)行總結(jié)，認(rèn)真填寫《違法廣告藥品專項(xiàng)檢查統(tǒng)計(jì)表》，并形成書面報(bào)告，及時(shí)報(bào)送市局稽查處。
五、工作要求
�。ㄒ唬┨岣哒J(rèn)識(shí)，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)。各科室要從落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、保障人民群眾用藥安全的大局出發(fā)，充分認(rèn)識(shí)此次專項(xiàng)整治工作的重要性和緊迫性，將開展專項(xiàng)整治工作作為一項(xiàng)民心工程，列入重要議事日程。
�。ǘ┩怀鲋攸c(diǎn)，狠抓落實(shí)。各科室要按照本方案的.總體要求，明確工作目標(biāo)，突出工作重點(diǎn)，強(qiáng)化工作措施，著力解決藥品廣告存在的突出問題、群眾關(guān)注的熱點(diǎn)問題以及社會(huì)危害嚴(yán)重的問題。組織執(zhí)法人員對縣內(nèi)電視臺(tái)、廣播電臺(tái)等媒體的廣告進(jìn)行監(jiān)測，對監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的違法廣告，嚴(yán)格按照國家局“七個(gè)一律”的要求，分別采取移送工商查處、公告警示消費(fèi)、約談違法廣告企業(yè)、責(zé)令企業(yè)整改、暫停銷售違法廣告產(chǎn)品等措施。對查證屬實(shí)的違法廣告藥品及時(shí)上報(bào)省局采取暫停銷售措施，并同時(shí)移送工商部門進(jìn)行查處；對藥品經(jīng)營單位進(jìn)行檢查，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)被暫停銷售藥品仍在銷售的，一律按《省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》予以嚴(yán)肅查處；對違法廣告嚴(yán)重的品種進(jìn)行針對性抽驗(yàn)；認(rèn)真做好違法廣告藥品專項(xiàng)檢查數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作。同時(shí)，要高度重視群眾投訴舉報(bào)案件線索，對群眾的投訴舉報(bào)要做到件件有落實(shí)、事事有回音。
�。ㄈ┒囝^聯(lián)動(dòng)，完善機(jī)制。通過本次“違法廣告藥品專項(xiàng)檢查”行動(dòng)，積極引導(dǎo)和督促各有關(guān)單位建立有效的廣告管理和違法廣告責(zé)任追究制度，強(qiáng)化媒體、企業(yè)和廣告申報(bào)人員的法律意識(shí)、責(zé)任意識(shí)。繼續(xù)加強(qiáng)與宣傳、廣電、工商等部門的聯(lián)系，形成整治合力，使在我縣虛假違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告的現(xiàn)象得到更加有效的遏制。
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