一、 填空題：（每空2 分，共50 分）

　　1．GMP 的中文全稱是： ；

　　2．農(nóng)業(yè)部規(guī)定，未取得獸藥GMP 合格證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)和獸用生物制品生產(chǎn)車間的《獸

　　藥生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的有效期一律不得超過__________年 ______月 _____。

　　3．農(nóng)業(yè)部11 號令發(fā)布的GMP 共有_________章______。

　　4．GMP 的實施原則是 和 ；

　　5．GMP 管理的特點是：________________________管理。

　　6．物料是指： 、 、 等。

　　7．實施 GMP 是獸藥生產(chǎn)必須達(dá)到的 要求， 是企業(yè)進入市場的通

　　行證。

　　8．工藝用水包括： 、 和 。

　　9 ．無特殊要求時，潔凈室的溫度控制在 ℃；濕度控制

　　在 %。

　　10．實施 GMP 的目的是：確保企業(yè)的生產(chǎn)和控制活動能 地獲得符合獸藥

　　批準(zhǔn)文件或 的要求并符合 的獸藥。

　　11．獸藥生產(chǎn)潔凈室空氣潔凈度分為四個級別，分別是： 、 、

　　、 ，散劑的生產(chǎn)環(huán)境為 。

　　12．質(zhì)量管理部門直接由 領(lǐng)導(dǎo)。

　　二、 判斷題：（每題3 分，共24 分）

　　1． GMP 與質(zhì)量管理的'目的是不一致的。 （ ）

　　2． GMP 的軟件是次要的，關(guān)鍵是硬件要達(dá)到要求。 （ ）

　　3． 2004 年1 月1 日起，未取得獸藥GMP 合格證的企業(yè)，車間生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品應(yīng)列為

　　各地獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢的重點。 （ ）

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