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軟件qa工作計(jì)劃

2024-07-21 工作計(jì)劃

  時(shí)光飛逝,時(shí)間在慢慢推演,迎接我們的將是新的生活,新的挑戰(zhàn),該為接下來(lái)的學(xué)習(xí)制定一個(gè)計(jì)劃了。相信大家又在為寫(xiě)計(jì)劃犯愁了?以下是小編整理的軟件qa工作計(jì)劃,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

軟件qa工作計(jì)劃1

  1、完善食品添加劑羥丙基甲基纖維素批生產(chǎn)記錄。

  2、整理包衣粉生產(chǎn)所用原材料的分供方檔案。

  3、包衣粉生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄。

  4、設(shè)計(jì)印發(fā)包衣粉和食品添加劑羥丙基甲基纖維素、藥用輔料羥丙基甲基纖維素質(zhì)量臺(tái)賬,并整理20xx年記錄。

  5、聯(lián)系山東省食品藥品檢驗(yàn)所、江蘇省食品藥品檢驗(yàn)所、中國(guó)藥科大學(xué)及上海藥品檢驗(yàn)所、廣東省藥品檢驗(yàn)所關(guān)于我公司產(chǎn)品羥丙甲纖維素、乙基纖維素、甲基纖維素、羥丙纖維素、微晶纖維素、高取代羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、琥珀酸酯、乙基纖維素水分散體、羥乙基纖維素及普魯蘭多糖的20xx版標(biāo)準(zhǔn)增修訂事項(xiàng)(包括樣品提供、資料申請(qǐng)和部門(mén)接觸)。

  6、和山東省食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系關(guān)于藥用輔料GMP的申報(bào)事項(xiàng)(包括人員外出培訓(xùn))

  7、美國(guó)客戶(hù)提出不合格項(xiàng)整改事項(xiàng),并監(jiān)督其執(zhí)行。

  8、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察和產(chǎn)品有效期的確定事項(xiàng)。

  9、理順?biāo)形募⒆龊眯抻喓屯晟瓢l(fā)放登記。

  10、整理各種質(zhì)量記錄并做好登記編號(hào)和設(shè)計(jì)印發(fā)。

  11、做好準(zhǔn)備迎接技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于食品添加劑的.現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查(包括記錄、車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)庫(kù)、供應(yīng)商審計(jì)材料)。

  12、杭州民生、連云港豪森、武漢健民審計(jì)提出問(wèn)題的整改和完善。

  13、工業(yè)用水系統(tǒng)的驗(yàn)證。

  14、GMP軟件資料(包括法律法規(guī)、崗位職責(zé)、管理制度等)的培訓(xùn)學(xué)習(xí)和完善。

  15、偏差、變更和自檢等內(nèi)容的整理完善。

  16、其他相關(guān)的臨時(shí)性工作安排。

軟件qa工作計(jì)劃2

  第一、重建公司儲(chǔ)存文件索引體系

  以前公司文件由非與技術(shù)相關(guān)人員整理歸檔,只做到了對(duì)已歸檔文件的妥善保存、簡(jiǎn)單分類(lèi)以及簡(jiǎn)單的數(shù)量統(tǒng)計(jì),沒(méi)有考慮到歸檔文件的可追朔性,現(xiàn)在公司每個(gè)環(huán)節(jié)的新記錄都大體到位文件版本及編號(hào)已全部統(tǒng)一,所有其他版本的舊文件已全部收回,當(dāng)下要做的是將收回的所有文件進(jìn)行歸檔,并形成以時(shí)間和名稱(chēng)為主導(dǎo)的索引體系,全面完善公司文件系統(tǒng),使公司文件形成發(fā)放、回收、歸檔、查閱、再歸檔的良性循環(huán)。

  文件索引體系要求:

  1、追朔性,通過(guò)時(shí)間和名稱(chēng)的索引能夠快速找到某一時(shí)間段內(nèi)的某一文件。

  2、可循環(huán)性,給以后歸檔文件留下相應(yīng)空間,使待歸檔文件能夠迅速歸檔到相應(yīng)位置并進(jìn)入索引系統(tǒng)同樣可供快速查閱。

 。ㄗ⑨?zhuān)汗疚募䞍?chǔ)存系統(tǒng)的現(xiàn)狀一,按組別歸類(lèi),如:將臍帶組所有記錄放一個(gè)檔案袋,無(wú)法快速索引,也沒(méi)有給未來(lái)歸檔文件留下空間,沒(méi)有可循環(huán)性,F(xiàn)狀二,將多個(gè)記錄文件一起放入同一檔案袋,將一個(gè)檔案袋一并塞滿后,在檔案袋上標(biāo)注此檔案袋中有哪些記錄、哪一記錄處于哪一時(shí)間段、記錄數(shù)量,同樣追朔性小,不可循環(huán)。)

  第二、整理文件的.同時(shí)兼顧現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,防止重大質(zhì)量異常事故發(fā)生

  公司對(duì)技術(shù)人員培訓(xùn)嚴(yán)格,在技術(shù)操作這塊兒無(wú)可挑剔,進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)主要起到一個(gè)知情現(xiàn)場(chǎng),防止技術(shù)人員擅自處理偏差問(wèn)題及重大質(zhì)量事故。

  (注釋?zhuān)褐橛诂F(xiàn)場(chǎng)需要QA持之以恒才能?chē)?yán)格把控質(zhì)量關(guān))

  第三、監(jiān)督現(xiàn)場(chǎng)文件的準(zhǔn)確填寫(xiě),進(jìn)一步夯實(shí)文件系統(tǒng)

  公司現(xiàn)場(chǎng)文件填寫(xiě)這塊兒目前比較薄弱有很多儀器使用記錄漏填的情況,這需要提醒、引導(dǎo)技術(shù)人員合理安排時(shí)間填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)記錄,形成實(shí)驗(yàn)操作空檔填寫(xiě)記錄、實(shí)驗(yàn)完畢記錄完整的良好習(xí)慣,使實(shí)驗(yàn)過(guò)程高效緊湊,以改以往操作空檔閑散實(shí)驗(yàn)完畢匆匆填寫(xiě)記錄的現(xiàn)象,以填文件為導(dǎo)向,培養(yǎng)技術(shù)人員嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)操作素質(zhì)。

 。ㄗ⑨?zhuān)哼@需要QA熟知實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程,耐心提醒、細(xì)心引導(dǎo)并長(zhǎng)期堅(jiān)持)

  第四、在工作中完成QA的個(gè)人成長(zhǎng)

  做好每一件小事,在實(shí)際工作中積累經(jīng)驗(yàn),一步一步向全方位的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控轉(zhuǎn)化,在工作中慢慢積累總結(jié),繪制現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)表格,表格要求:廣泛查閱資料的基礎(chǔ)上,融入自己的現(xiàn)場(chǎng)總結(jié),形成一個(gè)契合現(xiàn)階段實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀的質(zhì)量控制方式。

 。ㄗ⑨?zhuān)哼@是向現(xiàn)場(chǎng)全局質(zhì)量把控的轉(zhuǎn)折點(diǎn),首先要QA做好前一、二、三點(diǎn),踏實(shí)穩(wěn)健的完成每一件小事,才能向更進(jìn)一步的方向發(fā)展,切記急于求成,凡事平心靜氣,一步一步。)

  第五、填寫(xiě)好QA的個(gè)人文件記錄

  預(yù)期完成情況

  第一,重建公司儲(chǔ)存文件索引體系預(yù)計(jì)春節(jié)前完成

  第二,現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,長(zhǎng)期堅(jiān)持

  第三,監(jiān)督完善現(xiàn)場(chǎng)文件,長(zhǎng)期堅(jiān)持

  第四,在工作中完成QA的個(gè)人成長(zhǎng)預(yù)計(jì)春節(jié)后開(kāi)始繪制表格

  第五,填寫(xiě)好QA的個(gè)人文件記錄,長(zhǎng)期堅(jiān)持

  注:需要長(zhǎng)期堅(jiān)持的計(jì)劃,根據(jù)計(jì)劃完成情況適時(shí)匯報(bào)

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