為貫徹落實省食品藥品安全委員會《關(guān)于加強藥品市場秩序整頓的通知》和市局《關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序的實施意見》精神要求，在省市局統(tǒng)一部署下，我局從今年×月××日起在全縣范圍內(nèi)開展了藥品市場秩序整頓規(guī)范工作。截至目前共出動執(zhí)法人員×××人次，共檢查藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營單位、醫(yī)療機構(gòu)×××家，取締無證經(jīng)營××個，立案查處××件，查處違法案件標值××萬元，發(fā)現(xiàn)假劣藥械××種次，處罰×××萬元，進一步規(guī)范我縣藥品市場秩序，切實保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結(jié)如下：

　　一、組織領(lǐng)導(dǎo)有力，政府重視到位

　　（一）成立領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，從組織上保證整頓工作的順利開展。

　　活動開展之前，我局即成立由一把手局長任組長的規(guī)范整頓藥品市場秩序領(lǐng)導(dǎo)小組，由相關(guān)科室負責(zé)人任小組成員，根據(jù)檢查工作的需要進行科學(xué)分組，抽調(diào)業(yè)務(wù)熟練的專業(yè)人員負責(zé)檢查工作，將檢查工作按環(huán)節(jié)進行分解，做到分工明確，責(zé)任到人。同時領(lǐng)導(dǎo)帶頭，深入一線。每個月針對當前全縣存在的突出問題，確定一個重點任務(wù)，由局領(lǐng)導(dǎo)親自帶隊深入基層檢查。

　　（二）政府高度重視，迅速布置全縣工作。

　　×月××日，召開全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作會議，要求各鎮(zhèn)、各部門統(tǒng)一思想，提高認識，進一步增強使命感和緊迫感，充分認識藥品市場秩序整頓工作的重要意義，明確職責(zé)，扎實抓好藥品市場秩序整頓工作�？h政府對各鎮(zhèn)、各部門做了具體的任務(wù)分工，明確職責(zé)，層層落實到位，確保形成整治合力。在我們積極努力的基礎(chǔ)上，×月××日，縣政府及時在原有食品安全委員會的基礎(chǔ)上成立了××縣食品藥品安全委員會，使食品藥品監(jiān)管工作組織體系進一步健全，為全縣整頓和規(guī)范藥品市場秩序工作深入開展提供更加有力的保障。

　　二、加強制度建設(shè)，堅持依法整頓

　�。ㄒ唬┘皶r出臺了整頓和規(guī)范藥品市場秩序相關(guān)文件。

　　縣政府專門下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)全縣整頓藥品市場秩序的實施意見》，我局先后出臺了《關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆俞t(yī)療機構(gòu)自查整改和監(jiān)督檢查要點的通知》、《轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆幼圆檎�改和監(jiān)督檢查要點的通知》等文件，布置了全縣藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)整頓藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆印?/p>

　�。ǘ�）將整頓和規(guī)范工作與治理商業(yè)賄賂工作相結(jié)合。

　　緊密結(jié)合治理商業(yè)賄賂工作，加大監(jiān)管力度。將商業(yè)賄賂行為納入企業(yè)不良行為記錄，強化企業(yè)的自律意識和守法經(jīng)營的自覺性。并且制定下發(fā)了《印發(fā)×××食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展治理商業(yè)賄賂專項工作實施方案的通知》加強對治理商業(yè)賄賂工作的指導(dǎo)和監(jiān)督。同時要求檢查人員要樹立良好的廉潔自律形象，如發(fā)現(xiàn)違紀行為要嚴肅追究處理；對涉嫌違法犯罪的，及時移交司法機關(guān)處理。

　　（三）加強法制工作和行政監(jiān)察。

　　進一步完善首問負責(zé)制、一次投訴查實待崗制、投訴舉報受理、處理制、過錯責(zé)任追究制，出臺行政處罰案件二次合議、三次呈報、分級審批、四級復(fù)核制度，設(shè)立藥品零售企業(yè)許可證辦理轉(zhuǎn)辦單、行政處罰案件審查流轉(zhuǎn)單和行政執(zhí)法跟蹤監(jiān)督調(diào)查反饋表，有效防止了行政不作為、糾正行政亂作為、慢作為。

　　三、嚴格有序推進，確保整頓效果

　　（一）查漏補缺，監(jiān)督涉藥單位自查自糾。

　　召開藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人專題工作會議，通報國家局、省、市局對藥品市場整頓的要求和面臨的嚴峻形勢。在相對人思想統(tǒng)一，認識到位的基礎(chǔ)上，要求各單位按照省局下發(fā)的《自查整改和監(jiān)督檢查要點》逐條對照，進行自查整改并上報整改報告。我們對自查報告進行認真的審核并對相對人提出的整改方案進行監(jiān)督落實。通過自查，絕大部分的單位都準確地找出了自身存在的不足和問題并制定了切實可行的整改方案，為下一步的.集中檢查打下了良好的基礎(chǔ)。同時，執(zhí)法人員深入批發(fā)企業(yè)監(jiān)督自查情況，及時幫助其整改到位。通過自查整改，進一步強化了涉藥單位的法律意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識，使其主動、自覺地規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。

　　（二）嚴格排查，重點到位。

　　從×月××日起，我局按照預(yù)定計劃，對全縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和各級醫(yī)療機構(gòu)開展了深入、細致的、拉網(wǎng)式檢查，對重點監(jiān)控對象要求至少檢查兩次，嚴格執(zhí)行“五不放過”的工作原則，做到有記錄、有結(jié)果、有力度、有實效。檢查中將飛行檢查與全面檢查相結(jié)合。通過突擊檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正、查處，通過全面檢查，監(jiān)督指導(dǎo)工作，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用行為。對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，根據(jù)問題所在的環(huán)節(jié)，區(qū)別對待。對于個別認識不到位，敷衍了事的單位，由規(guī)范工作領(lǐng)導(dǎo)小組直接找該單位負責(zé)人談話，幫助其提高認識并督促其及時進行整改；對于在自查中發(fā)現(xiàn)問題并正在積極進行整改的單位，由檢查組對其整改工作進行指導(dǎo)幫助和監(jiān)督；對于在自查中沒有發(fā)現(xiàn)問題，在集中檢查時發(fā)現(xiàn)的，由檢查組指導(dǎo)其制定整改方案并監(jiān)督其執(zhí)行；對于個別存在問題突出，性質(zhì)嚴重的單位在督促其整改的同時將依法立案查處。到目前為止，我局對本縣的藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的檢查覆蓋率已達到了百分之一百，對重點監(jiān)控對象的檢查達到了兩遍到四遍，取得了良好的規(guī)范效果。12整頓規(guī)范藥品市場秩序工作情況匯報

　�。ㄈ�）加強跟蹤檢查，確保整改取得實效。

　　對于在檢查過程中發(fā)現(xiàn)問題的單位，我局在督促其限期整改的同時，指定專門的業(yè)務(wù)人員負責(zé)指導(dǎo)監(jiān)督；對于整改完成的單位，由局里組織專門的檢查組進行復(fù)查，經(jīng)復(fù)查合格的將在以后的時間定期進行跟蹤復(fù)查，對于復(fù)查不合格的單位，限令其二次整改，甚至多次整改，并將其列為重點監(jiān)控對象，以此確保規(guī)范整頓藥品市場工作取得實效。

　　四、強化宣傳工作，營造社會氛圍

　　（一）提高行政相對人的思想認識。

　　以局紅頭文件的形式向我縣所有的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位傳達省市局關(guān)于規(guī)范整頓藥品市場秩序工作的精神，同時召開有代表性的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和部分醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人的座談會，向他們講解本次整頓活動的重要意義，聽取他們對本次規(guī)范整頓活動的意見和建議，統(tǒng)一了相對人的思想和認識。

　　（二）加大社會宣傳力度。

　　通過在縣電視臺打出滾動字幕和定期邀請新聞記者參與的方式，不斷向社會宣傳藥品市場整頓中的典型違法案例，同時以前一段時間發(fā)生的“齊二藥”事件和“欣弗”事件為例在相對人中開展了以案說法活動，極大地提高了相對人對假劣藥品危害的認識和整頓規(guī)范藥品市場秩序的緊要性、迫切性的認識，使他們能自覺主動地切實做好自身的規(guī)范工作，從根本上保證了這次整頓工作所要達到的效果。

　　五、堅持科學(xué)監(jiān)管，保證整頓工作長效性

　�。ㄒ唬�強化了藥品安全信用分類管理工作。

　　開展了藥品安全信用分類管理工作，在去年全面檢查評比的基礎(chǔ)上，根據(jù)企業(yè)不同信用類別實行分類管理。結(jié)合對GSP認證企業(yè)的證后監(jiān)管有計劃地對全縣藥品零售企業(yè)進行了監(jiān)督檢查，共檢查B、C類藥品零售企業(yè)××家，并將檢查情況記錄誠信檔案。有效地對藥品零售企業(yè)實行了動態(tài)監(jiān)控，初步形成了依法懲戒、行業(yè)自律、輿論監(jiān)督、群眾參與相結(jié)合的藥品市場監(jiān)管機制，進一步強化了藥品零售企業(yè)的誠信意識，在全縣營造誠信經(jīng)營、放心消費的市場環(huán)境。

　�。ǘ�）完善“兩網(wǎng)”建設(shè)。

　　在縣政府將“兩網(wǎng)”建設(shè)納入農(nóng)村社會事業(yè)發(fā)展的總體框架并做為政府考核目標之一的基礎(chǔ)上，通過開展“兩網(wǎng)”示范縣工作，進一步細化了××縣藥品安全工作評定細則，量化了縣政府對鎮(zhèn)政府的考核目標，形成了政府重視，部門配合，群眾參與的良好格局。充分利用縣、鄉(xiāng)、村三級監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)資源，全面啟動鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管機構(gòu)建設(shè)，做到“人員、場所、制度、經(jīng)費”四落實，明確責(zé)任主體，建立多元化的保障機制。

　�。ㄈ�）將整頓工作與“規(guī)范藥房”體系建設(shè)相結(jié)合。

　　加強對農(nóng)村醫(yī)療機構(gòu)藥品的質(zhì)量監(jiān)管，根據(jù)工作安排，規(guī)范化藥房建設(shè)是我局的一項重要工作，去年底，我們專門組織人員對全縣一級以上醫(yī)療機構(gòu)及部分一級以下醫(yī)療機構(gòu)藥品管理情況進行了調(diào)查，在調(diào)查的基礎(chǔ)上，結(jié)合我縣實際，已起草完成了了××縣規(guī)范化藥房建設(shè)方案及評定標準，召開了全縣規(guī)范化藥房創(chuàng)建工作會議，為？謎倏會議等多種形式，強調(diào)不良反應(yīng)報告工作的重要性。強化報告主體的法律責(zé)任，擴大報告單位覆蓋面，今年將藥品零售企業(yè)納入藥品不良反應(yīng)報告范圍，對藥品零售企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告工作進行硬性規(guī)定，要求每月實行零報告制，每年必須至少上報一篇藥品不良反應(yīng)報告。今年××月已上報藥品不良反應(yīng)×××篇，提前完成全年任務(wù)？br/> 經(jīng)過半年時間的規(guī)范整頓，我們有效地保證了藥品市場的正常秩序，促進了地方醫(yī)藥經(jīng)濟的快速健康發(fā)展，維護了廣大人民群眾用藥的安全有效，達到了活動開展計劃目標，我們將在以后的工作中繼續(xù)加大力度，把規(guī)范藥品市場秩序工作做的更好。

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